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VitroLIS gère tout le laboratoire, de l'accueil du patient à la facture. À chaque étape, il enregistre la preuve que l'évaluateur vous demandera : contrôles qualité, habilitations, traçabilité des lots, journal d'audit.
Pourquoi VitroLIS
Les exigences de la norme s'appliquent pendant le travail : rien à recopier dans un classeur qualité à part.
Les automates envoient leurs résultats, le biologiste valide en série et le compte rendu part sans ressaisie.
Accueil, prélèvements, stock, personnel, facturation et statistiques partagent les mêmes données.
NM ISO 15189:2022
L'accréditation reste votre démarche. VitroLIS produit, au fil du travail quotidien, les enregistrements que l'évaluateur du SEMAC vous demandera, et vous les retrouvez en quelques clics.
Simulation dans votre navigateur. Dans VitroLIS, les valeurs de contrôle arrivent directement de l'automate.
Règle déclenchée : 2-2s. La validation des résultats patients est bloquée sur cet automate jusqu'à ce que le contrôle soit repassé, ou que le biologiste lève le blocage avec un commentaire.
Matrice des compétences, habilitation avec contrôle à quatre yeux, réévaluations à échéance. À la validation, l'habilitation de l'opérateur est vérifiée : trace, alerte ou blocage, selon votre choix.
Preuve pour l'auditMatrice à jour et historique des habilitations de chaque agent.
Maintenances, étalonnages et calibrations planifiés, certificats joints, mises hors service tracées. Relevés des enceintes, excursions à justifier.
Preuve pour l'auditFiche de vie de chaque équipement et courbes de température.
Lots, contrôle à réception, stabilité, blocage, réactovigilance, lecture GS1 DataMatrix. Évaluation annuelle des fournisseurs et des sous-traitants.
Preuve pour l'auditLes patients concernés par un lot donné, et les grilles d'évaluation datées.
Doublons patients détectés (nom, date de naissance, CIN), ordonnance numérisée, check-list des tubes, préleveur et heure de prélèvement enregistrés.
Preuve pour l'auditPour chaque dossier : qui a enregistré, qui a prélevé, à quelle heure, et quels tubes.
Règles de Westgard, Levey-Jennings et Youden, incertitude de mesure (k = 2). Campagnes EEQ notées de A à D, biais suivi sur plusieurs campagnes.
Preuve pour l'auditCourbes par niveau et par lot, décisions de levée, bilan EEQ par paramètre.
Validation technique puis biologique, distinctes et signées. Valeurs critiques signalées, double saisie en aveugle pour le groupe sanguin, révision motivée après validation.
Preuve pour l'auditVersions du compte rendu avec auteur, date et motif, et historique des envois.
Non-conformités, réclamations et événements indésirables. Une fiche ne se clôt pas tant qu'une action reste ouverte, puis son efficacité est évaluée.
Preuve pour l'auditRegistre filtrable par processus : pré-, per- et post-analytique, support.
Droits par fonction et par personne, vérification de la configuration, sauvegardes et réplication. Chaque action et chaque consultation sensible est journalisée.
Preuve pour l'auditJournal d'audit filtrable par utilisateur, module et période, exportable en PDF.
Rédaction, vérification, approbation et diffusion. Versions, accusés de lecture, copies papier à retirer, revues planifiées.
Preuve pour l'auditQui a lu quelle version, et à quelle date.
Indicateurs pré-, per- et post-analytiques, délais de rendu technique et biologique, activité et non-conformités.
Preuve pour l'auditTableaux exportables pour la revue de direction.
La correspondance clause par clause, avec l'enregistrement à présenter pour chaque exigence, est fournie avec VitroLIS.
Le circuit de l'échantillon
Chaque demande suit le même fil, sans ressaisie entre les postes. Chaque étape est horodatée et signée par la personne qui l'a réalisée.
En pratiqueLa facture est juste avant même le prélèvement.
En pratiqueLes dossiers pathologiques d'abord, les antériorités sous les yeux.
En pratiqueLe compte rendu part dès la signature, et chaque envoi est tracé.
En pratiqueDéclarée en trente secondes, close seulement avec la preuve de son efficacité.
En pratiqueLa rupture se voit trois semaines avant qu'elle n'arrive.
En pratiqueLes chiffres de la revue de direction, prêts sans tableur.
Connexion des automates
Tous les automates du laboratoire se connectent à VitroLIS, quelle que soit leur marque. Listes de travail envoyées, résultats et contrôles reçus, et pour chaque appareil l'état du CQI, des maintenances et des calibrations, d'un coup d'œil.
←<ENQ>→<ACK>←H|\^&|||BIOCHIMIE^1|||||||P|1←P|1||2610050002←O|1|2610050002||^^^GLU|R←R|1|^^^GLU|0.94|g/L|0.70-1.10|N||F←L|1|N←<EOT>Glycémie 0,94 g/L intégrée au dossier 2610050002
Simulation dans votre navigateur. Le message suit la norme ASTM E1394 utilisée par la plupart des automates.
En pratiqueUn automate hors contrôle ne laisse passer aucun résultat patient.
Fait pour le Maroc
Nomenclature NABM, lettre clé B, tiers payant et parts complémentaires : VitroLIS calcule chaque part dès la saisie de la demande, et la suit jusqu'au règlement.
En pratiqueChaque dirham suivi, de l'accueil au relevé de l'organisme.
Part patient en lettresDeux cent un dirhams
Simulation dans votre navigateur. Valeur de B à 1,34 MAD, coefficients et taux donnés à titre d'exemple. Dans VitroLIS, ils viennent de la nomenclature NABM et de vos conventions.
Mise en place et migration
Quel que soit votre logiciel actuel, ses données sont reprises dans VitroLIS. Vous démarrez avec un laboratoire déjà configuré et son historique, pas avec une page blanche.
Le périmètre exact est fixé pendant l'audit, à partir des exports que permet votre logiciel actuel. L'extraction complète de l'ancien système est archivée et vous est remise.
Sécurité et continuité
Offres
Les deux offres couvrent tout le laboratoire et toute la démarche ISO 15189. L'offre Réseau ajoute le serveur de résultats, la sous-traitance et le multisites. Licence, installation et formation sont chiffrées après l'étude de votre activité.
Tout le circuit du laboratoire et tous les modules qualité.
Tout l'Essentiel, plus ce qu'il faut pour travailler en réseau.
Questions fréquentes
Non. L'accréditation est délivrée par le SEMAC après l'évaluation de votre laboratoire. VitroLIS est conçu pour soutenir une démarche NM ISO 15189:2022 : il produit les enregistrements exigés et fournit une table de correspondance clause par clause.
Pas pour le travail quotidien. VitroLIS tourne sur un serveur de votre laboratoire et les postes s'y connectent en réseau local. Internet sert à l'envoi des e-mails, au serveur de résultats et à la copie des sauvegardes hors site.
Tous, quelle que soit leur marque. VitroLIS communique avec les automates selon les normes ASTM et HL7 ainsi qu'avec les protocoles propriétaires. Pour un appareil au protocole particulier, le pilote est développé pendant la mise en place, et testé sur un simulateur avant de brancher l'appareil.
Non, quelle que soit leur marque ou leur référence. VitroLIS imprime sur toute imprimante installée sur vos postes Windows, feuilles A4 comme étiquettes code-barres, et numérise avec vos scanners actuels, de bureau ou réseau. Les douchettes code-barres fonctionnent telles quelles. Il suffit d'un serveur Linux pour le laboratoire et de postes Windows avec un navigateur récent.
Oui, quel qu'il soit : paramétrage, partenaires, patients et historique des résultats sont repris à partir de ses exports. Le périmètre exact est fixé pendant l'audit, chaque donnée reprise est vérifiée avec vous avant la bascule, et l'extraction complète de l'ancien système vous est remise.
Une hotline joignable 7j/7 répond à vos équipes, quelle que soit l'offre choisie. Les sauvegardes et la réplication de la base sont en place dès l'installation.
Une formation sur site est conçue pour chaque équipe selon son métier : biologiste, technicien, réception, qualité et préleveur. Elle se fait sur vos propres dossiers, puis nous vous accompagnons pendant le démarrage. Chaque métier garde aussi son guide illustré, ouvert depuis l'application.
Contact
Une démonstration à distance ou dans votre laboratoire, avec vos analyses, vos automates et vos organismes payeurs.